量标准丶品牌认知等方面均落后于欧米日。」
「在中低端制造领域,华国逐渐成为全球主要的原料药出口基地。据前瞻产业研究院资料,2018年,华国化学原料药供给占全球28%,而同期美国仅占10%,欧洲(不含义大利)仅占8%。」
「同年,米国发布了拟加征关税的华国商品出口清单,其中包含对一些特色原料药丶生物制品丶制剂加收至25%的关税……」
「果然还是关税的问题。」李永军教授给方子业递过来一张纸,纸上写着这麽一句话。
方子业有关注过类似的问题,但从来没想到,类似的问题会与自己有关系。
这种会议现场是不适合开口聊天的,所以方子业也写字:「应该不只是影响原材料的供应,还有关键技术封锁,对华出口货物的关税丶售价影响。」
加收华国出口的关税,让华国的出口贸易变得更少,同时,加收对华国出口的进口药物的关税,会让药物在华国的售价更贵。
你还没有替代品——
「就是这样啊……唉……」李永军教授叹了一口气。
也不知道什麽时候,方子业的耳朵忽然一竖——
「格列卫是国际上公认的慢性髓性白血病一线治疗药,能有效延长患者生命,但是患者需要长期服用,每月一盒(120粒,每粒100mg)。」
「据相资料显示,格列卫在华国内地每盒的售价约为23000-25800元,而在美国售价约合人民币13600元/盒;澳大利亚的售价每盒约合人民币10616元。」
「类似于白血病的肿瘤,治疗方法以靶向治疗药为主。骨髓移植以及化疗因为副作用巨大且多复发,已经少有人选择。而就靶向治疗药来说,「格列卫」因其发明时间最早,临床效果最稳定,成为学界及患者最认可的靶向治疗药物。」
「但我们华国内地进口药,特别是抗肿瘤进口药价格远远高于国际市场,有的甚至高达国际相同产品十倍以上。」
「但我们必须要客观地认识到一个难点!」
「进口药,特别是进口抗肿瘤药为何价格居高不下。孙忠实表示,主要原因是智慧财产权。研发成功一种新药,最起码需要几个「至少10」:至少花10年时间,至少花10亿美元,至少失败10万次。」
「由于药品专利通常只有20年的保护期,厂家必须在这段时间内迅速赚钱「捞」回成本,一般都会把专利药价格定得很高,否则一旦失去了智慧财产权保护期,其他厂家会马上仿制。」
「必须要有智慧财产权保护意识!」
「我们自己的智慧财产权产品进入他国权益也会受到保护;其他国家有智慧财产权保护的产品也愿意进入华国。因此对于目前国家的政策要理解……」
「同样,患者丶人民的困难我们也要去认识,去面对,去解决。」
「目前,与印国一样,我国也是仿制药大国。但是,医药产业是以智慧财产权为基础的产业,专利药的价值远远超出仿制药,而我国绝大多数药企都是在追逐国外企业的步伐,等待专利药过期之后大量生产仿制药。华国目前有大大小小近5000家药企,仿制药企业占90%以上。」
「我国仿制药产业是大而不强,创新能力不足,并且,我们华国市场几乎没有靶向药物的仿制药,构不成竞争,靶向药物的药价自然降不下来。」
「由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床效果。」
「为提高仿制药质量,我国出台了《仿制药质量一致性评价工作方案(徵求意见稿)》,提出希望在2014年能够完成部分品种的质量一致性评价工作,到2015年基本上完成所有固体口服制剂质量一致性评价,2015~2020年开展注射剂以及其他剂型的质量一致性评价工作。」
「……」
罄竹难书!
罄竹难书不只用于描述罪行,也可以用于当前的困境和难点。
方子业慢慢地,就只能跟着讲者的思路去走了,目前,只觉得压力山大,任重而道远。
午饭就是在「单位里」的食堂吃的,不用钱,而且伙食还非常好,肉菜素菜随便打,就是口味有点不合方子业的口味。
方子业与李永军对坐,有些纠结地问道:「李老师,我们华国的外科技术水平其实很高,但我们做的更多是临床术式,临床术式也不能被认定为专利,存在专利保护。」
「这很吃亏啊!~」
李永军语气严肃:「临床术式这种手术你去申请专利?」
「那我们国家的医院和外科还要不要开展了?」
「这种操作性的东西,属于个人所得,不可能有专利替代物,也不能允许!」
「所以说啊,如果要发展本国的医药行业,首先得投钱,而后得挣钱,才能够形成良性的循环。」
「国际是一个超级大市场,每个国家都有需求……」
「就比如你搞的那个微型循环仪啊,就是一个非常好的专利现实替代物,它就可以换成钱。」
「不过我们国家还是很良心的,在国外也就是加了百分之三十的价格,其中百分之十五是关税,百分之五的运费。」
「就是,这样的专利?太少太少了。」
方子业点了点头,接着又问道:「李教授,我们国家既然也开放了肿瘤仿制药,为什麽就造不出来仿制药呢?」
仿制药是指与商品名药在剂量丶安全性和效力(不管如何服用)丶质量丶作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
但华国的仿制药却很少,特别是肿瘤的仿制药,基本没有。
「印国得益于较为宽松的专利法规和「强制许可」政策,能